Certificados de qualidade foram idealizados para padronizar condições mínimas de funcionamento das tecnologias em saúde. Processos de checagem e aprovação são importantes para garantir segurança dos usuários: pacientes e profissionais de saúde.
Contar com bons equipamentos médico-hospitalares é fundamental para prestar atendimento de qualidade, afinal, aparelhos em perfeito estado de funcionamento garantem exames mais confiáveis e diagnósticos mais assertivos, proporcionando a tranquilidade necessária para o paciente sentir-se seguro.
Com os avanços tecnológicos, os equipamentos médico-hospitalares estão mais modernos e robustos, o que reduz erros operacionais ou mau funcionamento, contribuindo para que profissionais confiem cada vez mais nos aparelhos e trabalhem com mais eficiência.
Esta inovação constante do setor melhora o desempenho na assistência à saúde. Assim, um dos critérios mais relevantes na escolha de equipamentos médico-hospitalares deve ser a verificação das certificações. Uma análise criteriosa neste sentido garante mais qualidade nos serviços prestados pela unidade de saúde.
Entendendo a legislação
O mercado de dispositivos médicos é regido por uma ampla gama de regulamentações e normas. A regularização de produtos para a saúde é feita pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), o que significa que equipamentos precisam do parecer da agência reguladora para serem comercializados livremente em território nacional. Para que esse registro aconteça normas técnicas específicas e certificação de conformidade devem ser expedidas pelos Organismos de Certificação de Produtos (OCP), quando necessário. Esses organismos, por sua vez, são acreditados pelo Inmetro (Instituto Nacional de Metrologia), que é responsável também por verificar alguns processos de manutenção, como a calibração de equipamentos, por exemplo.
A lei da Vigilância Sanitária abrange todos os equipamentos de uso em saúde com finalidade médica, odontológica, laboratorial ou fisioterápica, utilizados direta ou indiretamente no diagnóstico, terapia ou reabilitação de pessoas. Dessa maneira, para que um aparelho possa ser exposto à venda ou consumo é necessário registro no Ministério da Saúde e respeito às exigências e determinações previstas na Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976.
Monitorar indicadores significa entender a realidade hospitalar, conhecendo quais áreas têm melhor desempenho e quais podem ser aprimoradas. Para otimizar a qualidade operacional é preciso ter atenção aos principais indicadores de qualidade hospitalar, como taxa de ocupação e mortalidade, média de permanência, produtividade, experiência do paciente, análises de custos, entre outros.
Monitorar indicadores significa entender a realidade hospitalar, conhecendo quais áreas têm melhor desempenho e quais podem ser aprimoradas. Para otimizar a qualidade operacional é preciso ter atenção aos principais indicadores de qualidade hospitalar, como taxa de ocupação e mortalidade, média de permanência, produtividade, experiência do paciente, análises de custos, entre outros.
Vantagens das certificações
Os certificados de qualidade foram idealizados para padronizar as condições mínimas de funcionamento e segurança das tecnologias em saúde. Dizer que um equipamento é registrado pela Anvisa significa dizer que, o mesmo, é certificado por um dos principais órgãos reguladores do Brasil, que segue as normas e padrões de qualidade vigentes, ou seja, pode estar disponível no mercado e é seguro para o uso. Assim, entendemos que o registro é um selo de qualidade e garantia.
O processo de checagem analisa a vida útil do equipamento, isenta de não conformidade das tecnologias e avalia a efetividade das atividades relacionadas ao seu uso. A aprovação é importante porque garante que o aparelho irá funcionar adequadamente, sem oferecer nenhum risco. Visto que, equipamentos sem registro podem causar danos a pacientes e profissionais de saúde, acarretando processos judiciais, e ainda levar ao fechamento da unidade de saúde.
A importância de fornecedores que cumprem as normas
Fornecedores de confiança contam com aparelhos certificados – ciente da importância destes selos de qualidade e no intuito de afastar quaisquer riscos à saúde ou situações que comprometam a reputação da unidade de saúde, a Clean Medical está alinhada às normas vigentes – oferece equipamentos das mais conceituadas marcas do mercado para locação.
Monitorar indicadores significa entender a realidade hospitalar, conhecendo quais áreas têm melhor desempenho e quais podem ser aprimoradas. Para otimizar a qualidade operacional é preciso ter atenção aos principais indicadores de qualidade hospitalar, como taxa de ocupação e mortalidade, média de permanência, produtividade, experiência do paciente, análises de custos, entre outros.
Confie na Clean Medical – temos mais de 12 anos de experiência e atendemos todo o território nacional.
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